La société CosinoV
CosinoV conçoit, développe et commercialise la gamme KINEDOG avec le Kinepaw
, le Kinedog et le Kineshorty en cours de fabrication.
Ces dispositifs médicaux anti-escarres sont les plus efficaces sur le Marché, de la qualité des dispositifs médicaux développés par CosinoV pour l’ humain.
Agnès Roig s’ est rendue compte que nos amis, les Chiens, souffraient du même problème pour les mêmes raisons!
Ces premiers dispositifs couvrent d’ ores et déjà plus de 90% des escarres totales.
Objectif
Développer une gamme complète de dispositifs médicaux innovants
permettant de lutter efficacement contre les escarres du Chien.
Priorité
Le Kinepaw et le Kinedog .
La Génèse CosinoV
De l’idée du produit à la préparation de sa mise sur le marché, CosinoV a su réunir
des partenaires essentiels pour mener à bien toutes les étapes incontournables et toutes
les conditions idéales pour optimiser et assurer avec succès la mise sur le marché du Kineball, du Kineshort,du Kinespin et du Kinepaw, du Kinedog.
En amont, elle a su s’entourer des bons partenaires pour finaliser la conception de ce nouveau produit, en aval elle a les connaissances pour structurer un réseau de distribution, clé de voûte essentielle pour atteindre une cible large et dispersée sur le territoire.
Expérience
Collaborations
L’ ERADICATION DES ESCARRES PARTOUT ET POUR TOUS
Le Kineball, même s’il a été conçu pour répondre aux besoins du segment de marché le plus porteur, n’est envisagé que comme étant le fer de lance d’une gamme complète de dispositifs médicaux (DM) innovants et performants, dédiés à la prévention et aux soins de l’escarre.
Le Kineball, imaginé par Agnès ROIG, permet de protéger toutes les zones sensibles et susceptibles de développer une escarre : talon, malléole, base du gros orteil …
Le Kineshort protège le sacrum, le grand Trochanter, les crêtes iliaques.
Le Kinespin protège les vertèbres dorsales et soulage les lombaires.
Le Kinedog protège les cuisses et épaules du chien.
Le Kinepaw protège les articulations des pattes.
Principe
Le dispositif permet de lutter efficacement contre l’escarre du Chien.
Le principe est simple : en éliminant tous les points d’appui à risque du corps dans toutes les positions, il est possible de lutter efficacement contre l’escarre tout en apportant confort et sérénité à notre ami, notre chien .
Conception
Le dispositif de par sa conception (forme, matériaux utilisés, etc..), représente le dispositif le plus avancé pour éliminer ces points d’appui. De fait il peut être utilisé préventivement et prévenir le développement des escarres du Chien. D’ autre part associé à des soins, le dispositif peut également être utilisé de manière curative pour optimiser les soins et accélérer la guérison les escarres.
Le dispositif est solidaire du corps, bien toléré par le chien.
Il offre une imperméabilité et les tâches de nettoyage et de désinfection s’effectuent facilement. Sa peau de surface thermo-réactive, informe d’ une température élevée, à titre indicatif supérieure à 39°.
Soutien de l'ANSM
L’ANSM a soutenu le projet et a crédité le Kineball comme dispositif médical d’un degré d’innovation 4 correspondant un fort impact sur un problème de santé publique majeur (sur 5)
L’ ensemble des dispositifs ont été conçus avec le même principe, avec un objectif:
Efficacité, Confort
Avantages
Le dispositif est solidaire du corps, bien toléré par le Chien.
Il offre une imperméabilité et les tâches de nettoyage et de désinfection s’effectuent facilement.
Le Kinedog, Kinepaw sont le résultat d’une conception intelligente et de choix techniques aboutis. Toute l’ingéniosité des produits résident dans leur forme.
MANAGEMENT QUALITÉ
Norme ISO 13485
Pour la fabrication et le suivi qualité, nous nous appuyons sur la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Objectifs
- DM bien conçus
- DM fabriqués dans les meilleures conditions
- Traçabilité des DM mis sur le Marché
* DM : Dispositif Médical
Actions de Cosinov
- L’expression documentée de la politique Qualité et des objectifs Qualité.
- Un manuel Qualité.
- Les procédures documentées.
- Certification normes européennes
ANALYSE, GESTION ET MAITRISE DES RISQUES
Norme ISO 14971
A tous les stades du cycle de vie du dispositif Kinepaw, Kinedog, une évaluation, le recueil des données cliniques, des interactions avec les équipes soignantes, les intervenants sont mises en place.
Un Cercle de Qualité périodique tend à optimiser le rapport BENEFICE/RISQUE pour le Chien.
Les thèmes abordés
- Réduction du risque.
- Mise en œuvre de mesures de maitrise du risque.
- Évaluation du risque résiduel.
- Maitrise des risques.
TRAÇABILITE
Norme ISO 15223
Un étiquetage est mis en place à la conception du Dispositif.
Celui-ci permet un suivi et une identification rapide dans la chaine de fabrication, ainsi qu’une traçabilité des stocks.
Les actions à mener, dans le cadre de la matériovigilance, s’en trouvent facilitées.
MATÉRIOVIGILANCE
En étroite collaboration avec l’ANSM, nous mettons en œuvre un système permettant la détection et la déclaration de tout incident.
Nous analysons et étudions les actions à mener lors de procédures définies.
L’interactivité du système et le recueil des informations minimisent les risques et optimisent la bonne utilisation des dispositifs et son efficacité.
TESTS DE PRESSION:
Chaque dispositif bénéficie de tests au sein de l’ entreprise, garantissant ainsi la bonne répartition des pressions, avec
L’ ÉRADICATION DES PRESSIONS A RISQUE.